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Exportar cosmética de marca blanca: Suiza, Reino Unido, EE. UU., Canadá y Australia

Revista · Exportación · 9 min de lectura

Exportar cosmética de marca blanca: Suiza, Reino Unido, EE. UU., Canadá y Australia

Un producto conforme en la UE no está automáticamente listo para otros mercados. Esta guía muestra qué autoridad, qué notificación y qué normas de etiquetado le esperan en cinco mercados de exportación importantes.

En resumen

Cada mercado fuera de la UE tiene su propia normativa de cosméticos, su propio responsable y a menudo su propia notificación.

Una etiqueta europea rara vez sirve sin cambios: idiomas, unidades, nombres de ingredientes y datos de contacto varían.

Seda Pura no garantiza entregas a países de fuera de la UE; cada solicitud de exportación se estudia de forma individual.

¿Qué normas se aplican al exportar cosmética de marca blanca?

Se aplican las normas del país de venta, no las del país de fabricación. En cada mercado hay que saber quién es el responsable legal, si se necesita una notificación o un registro y qué etiquetado se exige.

Mercados de exportación de un vistazo (simplificado, comprobar antes del envío)
Mercado	Normas principales	Notificación o registro	Etiqueta
UE / EEE	Reglamento (CE) n.º 1223/2009	CPNP, persona responsable en la UE	Idioma del Estado miembro
Suiza	Ley de alimentos y objetos de uso, Ordenanza sobre cosméticos (VKos/OCos)	Sin CPNP; autocontrol del distribuidor suizo	Al menos una lengua oficial
Gran Bretaña	UK Cosmetics Regulation	SCPN, persona responsable en Reino Unido	Inglés
EE. UU.	FD&C Act, MoCRA 2022	Registro de instalaciones, listado de productos	Inglés, unidades estadounidenses
Canadá	Food and Drugs Act, Cosmetic Regulations	Cosmetic Notification Form	Inglés y francés
Australia	Industrial Chemicals Act, Australian Consumer Law	Registro AICIS del importador	Inglés, norma de etiquetado de ingredientes

La tabla es un punto de partida, no asesoramiento jurídico. Las normas cambian; compruebe siempre la fuente oficial antes del envío.

UE y EEE: CPNP, persona responsable y Reglamento 1223/2009

En la UE, todo producto cosmético necesita una persona responsable establecida en la UE, un informe de seguridad, un expediente de información del producto y una notificación en el CPNP antes de comercializarse. Después puede venderse en todos los Estados miembros.

Base legal: Reglamento (CE) n.º 1223/2009 (EUR-Lex). La notificación se hace en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP). Los Estados miembros pueden exigir determinada información en su idioma; en España, la información obligatoria debe figurar al menos en castellano. Islandia, Liechtenstein y Noruega aplican el reglamento a través del Acuerdo EEE. Más en nuestra guía sobre requisitos en la UE.

Suiza: normativa suiza de cosméticos y un contacto en Suiza

Suiza no forma parte del mercado único de la UE para cosméticos. Sus normas se basan en la ley de alimentos y objetos de uso y en la Ordenanza sobre productos cosméticos (SR 817.023.31), muy alineada con el derecho europeo. No hay notificación en el CPNP, pero el distribuidor suizo debe realizar el autocontrol.

Quien comercializa el producto en Suiza, normalmente el importador, debe garantizar que cumple la normativa y poder presentar el expediente y la evaluación de seguridad. La información obligatoria suele tener que figurar al menos en una lengua oficial (alemán, francés o italiano). Muchos proveedores de servicios ofrecen el papel de la llamada Swiss Responsible Person; si hace falta una dirección suiza en la etiqueta debe aclararse con el importador antes del envío. Textos legales: Fedlex (fedlex.admin.ch).

Desde 2024 Suiza ha suprimido los aranceles sobre la mayoría de los productos industriales, pero siguen el despacho de aduanas y el IVA suizo de importación.

Reino Unido: UK Cosmetics Regulation, persona responsable y SCPN

Para Gran Bretaña se necesita una persona responsable establecida en el Reino Unido, y cada producto debe notificarse en el servicio Submit Cosmetic Product Notifications (SCPN) antes de la venta. La dirección de esa persona responsable debe figurar en la etiqueta.

El Reino Unido incorporó en 2021 el reglamento europeo como UK Cosmetics Regulation; las listas de sustancias permitidas y restringidas pueden ir separándose del derecho europeo. Guía oficial: cosméticos en Gran Bretaña (GOV.UK) y notificación en SCPN (GOV.UK). Irlanda del Norte sigue otras reglas.

Las mercancías de origen UE pueden entrar normalmente sin aranceles gracias al Acuerdo de Comercio y Cooperación UE–Reino Unido si se cumplen las normas de origen. Siguen la declaración aduanera y el IVA británico de importación.

EE. UU.: qué supone MoCRA para la cosmética de marca blanca

La Modernization of Cosmetics Regulation Act de 2022 (MoCRA) introdujo el registro de instalaciones y el listado de productos ante la FDA, la notificación de eventos adversos y la justificación de la seguridad. La FDA no aprueba los cosméticos antes de la venta, pero los colorantes deben estar aprobados.

Registro y listado: las instalaciones que fabrican o procesan cosméticos para EE. UU., también las extranjeras, deben registrarse por lo general, y cada producto se lista (FDA). Algunas pequeñas empresas están exentas de ciertas obligaciones.
Persona responsable: el fabricante, envasador o distribuidor que figura en la etiqueta, que debe incluir un contacto en EE. UU. para notificar eventos adversos.
Etiquetado: denominación, contenido neto en unidades métricas y estadounidenses y lista de ingredientes según 21 CFR 701.3; algunos nombres difieren de la etiqueta INCI europea.
Medicamento o cosmético: protectores solares o champús anticaspa se regulan en EE. UU. como medicamentos sin receta.

Fuentes: MoCRA (FDA), Cosmetics and U.S. Law (FDA). Aranceles y recargos vigentes deben comprobarse en el momento del envío.

Canadá: Cosmetic Notification Form, Hotlist y etiquetas bilingües

Fabricantes e importadores deben notificar a Health Canada mediante el Cosmetic Notification Form en los 10 días siguientes a la primera venta en Canadá. Los ingredientes se comparan con la Cosmetic Ingredient Hotlist, y las etiquetas deben estar por lo general en inglés y francés.

La notificación no es una aprobación y debe actualizarse si cambia la fórmula. La Cosmetic Ingredient Hotlist (canada.ca) recoge sustancias prohibidas y restringidas. Canadá modificó sus Cosmetic Regulations en 2024, entre otras cosas sobre la declaración de alérgenos de fragancia en la etiqueta; compruebe la versión vigente antes de imprimir. Más información: Santé Canada: cosmétiques y notification of cosmetics.

Australia: registro AICIS y etiquetado de ingredientes

En Australia, la empresa que importa cosméticos debe estar registrada por lo general en el Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme (AICIS). El etiquetado de ingredientes sigue una norma obligatoria de información para cosméticos.

AICIS registra a la empresa importadora, no cada producto, y los ingredientes deben categorizarse; los extractos vegetales y aceites esenciales suelen considerarse también productos químicos industriales. Información: AICIS (industrialchemicals.gov.au). El etiquetado se rige por el Consumer Goods (Cosmetics) Information Standard del derecho australiano del consumidor. Los productos con reivindicaciones terapéuticas, como muchos protectores solares, dependen de la Therapeutic Goods Administration.

¿Cómo gestiona Seda Pura las solicitudes de exportación?

Seda Pura trabaja conforme al derecho europeo y no garantiza entregas a países de fuera de la UE. Cada solicitud se estudia de forma individual: mercado, cantidades, etiquetado y quién asume el papel de responsable local.

Indíquenos país de destino, canal de venta, productos y cantidades estimadas, y si ya cuenta con un importador o una persona responsable local. Para la UE, consulte marca blanca y venta al por mayor. Puede enviar su consulta desde el formulario de contacto.

Última actualización: octubre de 2026Esta página ofrece información general sobre cosmética y prácticas comerciales. No constituye asesoramiento jurídico, fiscal ni médico.

FAQ

Preguntas frecuentes

¿Puede una persona responsable de la UE actuar también para el Reino Unido?

No por sí sola. Para Gran Bretaña, la persona responsable debe estar establecida en el Reino Unido. Una empresa de la UE puede designar para ello a un proveedor de servicios o a un importador británico.

¿La FDA aprueba los cosméticos antes de su venta?

No. Salvo los colorantes, los cosméticos no necesitan aprobación previa en EE. UU. Las obligaciones de MoCRA, como registro, listado y justificación de la seguridad, se aplican igualmente.

¿Las etiquetas para Canadá deben estar en inglés y francés?

Por lo general sí: la información obligatoria debe figurar en ambas lenguas oficiales. Hay pocas excepciones; compruebe las normas vigentes antes de imprimir.

¿Suiza exige notificar en el CPNP?

No. El CPNP es un portal de la UE que Suiza no utiliza; el distribuidor suizo debe poder demostrar que el producto cumple la normativa suiza.

¿Puedo usar la misma etiqueta para la UE, Reino Unido y EE. UU.?

Rara vez. La dirección de la persona responsable, los nombres de ingredientes, las unidades y las advertencias pueden variar, por eso muchas marcas usan etiquetas distintas por mercado.

¿Necesito registro sanitario para vender cosmética en Latinoamérica?

En muchos países sí, en forma de registro o notificación sanitaria ante la autoridad local, normalmente a cargo del importador. Compruebe los requisitos concretos de cada país antes del envío.

¿A qué países entrega Seda Pura?

Las entregas dentro de la UE pueden organizarse. Los países de fuera de la UE se estudian bajo petición, cada solicitud de forma individual y sin garantía general de entrega.

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